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【ChiCTR2500112747】HER-2阳性乳腺癌超声组学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112747

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

HER-2阳性乳腺癌

试验通俗题目

HER-2阳性乳腺癌超声组学研究

试验专业题目

基于瘤内瘤周的超声组学联合深度学习预测HER-2阳性乳腺癌的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索基于瘤内、瘤周的超声图像构建的传统影像组学、深度学习及联合模型在预测HER-2阳性乳腺癌中的应用价值，为全面评估HER2表达状态及对新辅助化疗期间的HER2状态进行实时监测提供一种可行方法，并研究瘤内瘤周区域在预测HER-2阳性乳腺癌中的价值。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

由实验者使用交叉验证的方法产生随机数列

盲法

开放标签

试验项目经费来源

上海市浦东新区重点专科

试验范围

/

目标入组人数

330;120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经术后病理证实为乳腺癌的患者； 2.乳腺癌分子分型免疫组化资料完整； 3.术前进行乳腺超声检查且图像资料清晰完整； 4.术前均未进行相关抗肿瘤治疗；；

排除标准

1.乳腺超声检查前接受任何干预和治疗； 2.病灶超出探头单次最大可扫查范围； 3.图像质量不佳而不能用于分析的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市浦东新区公利医院

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