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【CTR20130590】喘哮康口服液治疗小儿支气管哮喘寒哮证有效性和安全性

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基本信息
登记号

CTR20130590

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

喘哮康口服液

药物类型

中药

规范名称

喘哮康口服液

首次公示信息日的期

2014-04-03

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

小儿支气管哮喘

试验通俗题目

喘哮康口服液治疗小儿支气管哮喘寒哮证有效性和安全性

试验专业题目

以小青龙口服液为对照评价喘哮康口服液治疗小儿支气管哮喘寒哮证评价的有效性和安全性的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100070

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

进一步验证喘哮康口服液治疗小儿支气管哮喘寒哮证的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 480 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合“小儿支气管哮喘”诊断标准急性发作期诊断，并符合中医寒哮证辨证标准；

排除标准

1.重度哮喘，哮喘持续状态或危重患者，以及合并肺部感染者；

2.患可造成气喘或呼吸困难的其他疾病可能影响疗效判定者；

3.合并心血管脑血管肝肾和造血系统等原发性疾病患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津中医学院第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300193

联系人通讯地址
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