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【ChiCTR2200064756】血管性认知障碍中医药注册登记研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064756

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血管性认知障碍

试验通俗题目

血管性认知障碍中医药注册登记研究

试验专业题目

血管性认知障碍中医药注册登记研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.主要研究目的： （1）分析真实世界中的中药治疗对血管性认知障碍的适宜人群及疗效特点。 2.次要研究目的： （1）分析影响中药治疗血管性认知障碍临床疗效的相关因素。 （2）分析不同治法中药治疗血管性认知障碍的疗效特点。 （3）分析中药治疗血管性认知障碍的依从性及安全性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家中医临床研究基地项目；国家自然科学基金（面上项目）；湖南省自然科学基金（青年项目）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-15

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁； 2.存在认知障碍，即MoCA评分<=25分； 3.符合2014VASCOG诊断标准； 4.HIS评分>=7分； 5.患者或其法定代理人能够并愿意签署知情同意书。；

排除标准

1.合并阿尔茨海默病、额颞叶痴呆、路易体痴呆、帕金森病、多发性硬化、脑外伤等其他导致认知障碍神经系统疾病； 2.合并有意识障碍，或血压、呼吸、心率等生命体征不平稳，或严重心肺疾病等情况，研究者认为不适合参加本研究； 3.因精神疾患、认知或情绪障碍、严重视听障碍等无法理解和/或服从研究程序和/或随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖南省中医药研究院附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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