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【ChiCTR2100047356】请在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册; 请与我们联系上传伦理审批文件。 耳穴贴压联合护理干预对慢性阻塞性肺疾病失眠患者的疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2100047356

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

请在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册; 请与我们联系上传伦理审批文件。 耳穴贴压联合护理干预对慢性阻塞性肺疾病失眠患者的疗效观察

试验专业题目

耳穴贴压联合护理干预对慢性阻塞性肺疾病失眠患者的疗效观察

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临床试验信息
试验目的

探索耳穴贴压失眠常用穴对慢性阻塞性肺疾病失眠患者的疗效;探索耳穴贴压症状改善穴对慢性阻塞性肺疾病失眠患者主客观指标、匹兹堡睡眠指数质量量表、睡眠质量等的综合改善情况,观察其临床疗效;探索耳穴贴压失眠常用穴和症状改善穴联合应用对比单一疗法干预失眠的优劣性,探索最佳的非药物治疗方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

Not stated

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-01

试验终止时间

2022-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

慢性阻塞性肺疾病诊断符合 《慢性阻塞性肺疾病诊治指南 2013》诊断标准。失眠症诊断标准符合《中国精神障碍分类与诊断标准》; 知情同意并主观愿意接受治疗。;

排除标准

合并肺性脑病、呼吸衰竭 (Pa O2≤60 mm Hg, PaCO2≥50 mm Hg)及有严重心、脑器质性病变患者;近 2 周内有服用其他影响睡眠药物者; 耳部有炎症、冻伤或破溃的患者;不愿意参加者及其他疾病引起的失眠患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖南省中医药研究院附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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