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首页 临床进展 复方葶苈子胶囊（汤）对脓毒症急性肺损伤患者的临床疗效及安全性观察研究

【ChiCTR2400087268】复方葶苈子胶囊（汤）对脓毒症急性肺损伤患者的临床疗效及安全性观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087268

试验状态

尚未开始

药物名称

复方葶苈子胶囊

药物类型

中药

规范名称

复方葶苈子胶囊

首次公示信息日的期

2024-07-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症急性肺损伤

试验通俗题目

复方葶苈子胶囊（汤）对脓毒症急性肺损伤患者的临床疗效及安全性观察研究

试验专业题目

复方葶苈子胶囊（汤）对脓毒症急性肺损伤患者的临床疗效及安全性观察研究

申办单位信息
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联系人邮编

430006

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临床试验信息
试验目的

（1）验证复方葶苈子胶囊对 SALI患者的临床疗效，为改善 SALI 患者临床治疗提供理论基础，并为开发 SALI 的中药疗法提供新型和前瞻性的治疗策略。 （2）为复方葶苈子胶囊（汤）的临床应用、二次开发及现代化推广提供一定的理论依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由随机人员使用统计软件包SPSS27.0生成随机数表，对受试者进行随机分组。

盲法

双盲方法，对受试者及临床观察医生施盲

试验项目经费来源

湖南中医药科研计划项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①18岁≤年龄≤80岁；②符合脓毒症诊断标准（《拯救脓毒症运动指南Sepsis3.0》诊断标准）；③符合急性肺损伤诊断标准（柏林定义诊断标准）；④中西医诊断经课题组两名指导专家诊断且意见一致者；⑤患者或家属知晓，并自愿签署知情同意书。；

排除标准

①实验室检查、病程信息记录不全者；②妊娠或哺乳期妇女；③合并其他严重躯体疾病、艾滋病、恶性肿瘤以及精神病患者；④仅接受临终关怀得到病人；⑤先天或后天免疫缺陷者；⑥正在参加其他药物的临床试验者，已知对治疗药物过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖南省中医药研究院附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

430006

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