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【ChiCTR2200057486】基于脾主运化研究四君五皮饮治疗肝硬化顽固性腹水的临床疗效及作用机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057486

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝硬化顽固性腹水

试验通俗题目

基于脾主运化研究四君五皮饮治疗肝硬化顽固性腹水的临床疗效及作用机制

试验专业题目

基于脾主运化研究四君五皮饮治疗肝硬化顽固性腹水的临床疗效及作用机制

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临床试验信息
试验目的

评价四君五皮饮治疗肝硬化顽固性腹水的临床疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

本研究病例分组采用简单随机化方法，观察的病例数总量为60例，两组病例按1:1分配。在项目具体实施前，采用统计软件包SPSS19.0生成随机数表，输入各组随机分配结果，将随机分配结果编制随机分配卡，装入事先准备好的不透光信封密封好并打包并编号记录备查。临床实施时按符合纳入标准的病例进入临床研究的先后顺序对应信封上的顺序号，拆开信封，进行随机分组，并按随机卡的用药方案进行。而随机卡上的顺序号，将成为代表病人身份的号码，填写在病例观察表的每页上。

盲法

单盲

试验项目经费来源

课题申报

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-12-03

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合肝硬化顽固性腹水诊断标准； 2.年龄在18周岁以上； 3.签署知情同意书。；

排除标准

1.肝癌性、心源性、结核性以及肾源性腹水者； 2.肝硬化代偿期及无腹水者； 3.合并心血管、肾、造血系统、神经系统严重疾病、肿瘤病以及精神病患者； 4.合并有消化道出血者； 5.妊娠或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖南省中医药研究院附属医院

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