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【CTR20244352】玄黄润通片Ⅲ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20244352

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

玄黄润通片

药物类型

中药

规范名称

玄黄润通片

首次公示信息日的期

2024-11-19

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

便秘（阴虚秘）

试验通俗题目

玄黄润通片Ⅲ期临床试验

试验专业题目

玄黄润通片治疗便秘（阴虚秘）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

410000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

通过治疗4周CSBM应答率评价玄黄润通片治疗便秘（阴虚秘）的有效性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 300 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合中医便秘的诊断标准；

排除标准

1.经研究者诊断由直肠、结肠器质性病变（如肿瘤、炎症性肠病、肠粘连、肠结核等）所致的便秘或严重肛门器质性病变引起排便障碍者；

2.已知由于中枢神经系统疾病（如多发性硬化、帕金森病、脊髓损伤等）或肌肉疾病（如淀粉样变性、皮肌炎等）引起的便秘者或明确为药物引起的便秘者；

3.结肠镜检查结果显示肠道息肉>0.5cm或数量>3个（若肠道息肉已切除者可不排除，若为管状腺瘤伴高级别上皮内瘤变或近期需要复查肠镜者均排除）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京中医医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100010

联系人通讯地址
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