CTR20181954
已完成
纳曲酮植入剂
化药
纳曲酮植入剂
2018-11-06
企业选择不公示
主要用于预防阿片类物质成瘾患者脱毒后的防复吸
纳曲酮植入剂的安全性和有效性研究
纳曲酮植入剂拮抗阿片类激动剂氢吗啡酮有效性的随机、双盲、单中心临床研究
518048
主要目的：在阿片类物质成瘾患者康复期受试者中，研究纳曲酮植入剂拮抗阿片类物质的有效性及安全性，评价有效拮抗剂量，为Ⅲ期临床试验方案设计提供参考。 次要目的：研究纳曲酮植入剂及氢吗啡酮在受试者体内的药代动力学。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 31 ；
2018-12-24
2020-05-13
否
1.年龄18～65岁，男性或女性；
请登录查看1.试验前4周内患有具有临床意义的重大疾病或接受过重大外科手术者；
2.患有有心、肾、消化道等重要脏器及造血系统疾病史者；
3.患有出血倾向者及白细胞减少症者；
请登录查看中南大学湘雅二医院
410011
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