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【ChiCTR2500115529】不同深度镇静方案用于成人纤维支气管镜检查的效果比较

基本信息
登记号

ChiCTR2500115529

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-12-28

临床申请受理号

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靶点

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适应症

支气管、肺、胸腔等疾病

试验通俗题目

不同深度镇静方案用于成人纤维支气管镜检查的效果比较

试验专业题目

非插管高阿片化镇静麻醉技术用于纤维支气管镜检查的可行性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

建立一套适合成年患者的安全性高、效果确切、临床可推广的无痛FB检查临床实践新方案,并达到镇咳镇静效果好、副作用少、周转快速的舒适化医疗要求和舒适医疗惠民生的目标。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

简单随机,由助手按随机数字表

盲法

单盲,对研究参与者设盲

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科研项目(2024XY036)

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄范围18-60岁之间; 2.ASA分级Ⅰ或Ⅱ级; 3.无全身其它严重合并症; 4.意识清楚,能配合检查和治疗者; 5.患者知情同意,并签署书面知情同意书者。;

排除标准

1.不符合纳入标准者; 2.合并心血管、肝肾、造血系统、神经系统或全身性疾病的患者; 3.合并酗酒史或长期使用阿片类药物或镇静药物的患者; 4.有严重认知障碍患者; 5.合并哮喘史的患者; 6.孕妇及哺乳期妇。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波市北仑区人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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