ChiCTR2500115563
尚未开始
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2025-12-29
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脓毒性休克
亚甲蓝在治疗严重脓毒性休克患者中的有效性和安全性研究：一项前瞻性、随机、对照试验
亚甲蓝在治疗严重脓毒性休克患者中的有效性和安全性研究：一项前瞻性、随机、对照试验
本研究旨在探究亚甲蓝注射液能否安全且有效地提高严重脓毒性休克患者的生存率，缩短去甲肾上腺素的使用时间，减少血管活性药物的使用剂量，尽早纠正血流动力学紊乱，改善组织灌注并减轻器官功能损害。
随机平行对照
探索性研究/预试验
由研究者使用EDC系统进行中央随机化分组
单盲，对评估者设盲。
宁波市急危重症疾病临床医学研究中心
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244
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2025-12-01
2026-12-31
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1.年龄≥18岁； 2.符合sepsis 3.0中脓毒性休克的诊断标准； 3.诊断为脓毒性休克并开始使用去甲肾上腺素24小时以内； 4.维持平均动脉压≥65 mmHg所需的去甲肾上腺素用量≥0.5μg/kg/min；；
请登录查看1.妊娠或哺乳期妇女； 2.预期生存时间＜48小时； 3.去甲肾上腺素使用已超过24小时； 4.并发心源性、梗阻性或低血容量性休克者； 5.对亚甲蓝成分过敏者； 6.葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症患者； 7.近3天罹患由化学物亚硝酸盐、硝酸盐、苯胺、硝基苯、三硝基甲苯、苯醌、苯肼等和含有或产生芳香胺的药物（乙酰苯胺、对乙酰氨基酚、非那西丁、苯佐卡因等）引起的高铁血红蛋白症者或急性氰化物中毒者； 8.患者或代理人拒绝参与； 9.研究过程中患者自动出院、转院、放弃治疗或发生药物不良反应致试验无法继续者； 10.临床资料及数据缺失者。；
请登录查看宁波市北仑区人民医院
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