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【ChiCTR2500100038】妊娠期糖尿病产妇分娩镇痛下血糖波动对母婴近期不良分娩结局的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100038

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期糖尿病

试验通俗题目

妊娠期糖尿病产妇分娩镇痛下血糖波动对母婴近期不良分娩结局的影响

试验专业题目

妊娠期糖尿病产妇分娩镇痛下血糖波动对母婴近期不良分娩结局的影响

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临床试验信息
试验目的

1.了解妊娠期糖尿病患者分娩镇痛时血糖的变化。 2. 探究妊娠期糖尿病患者分娩镇痛时血糖异常的高危因素。 3. 研究妊娠期糖尿病患者分娩镇痛时血糖异常与母婴不良分娩结局的关系。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

根据产妇自主意愿是否选择分娩镇痛

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①参照《妊娠合并糖尿病诊治指南( 2014) 》的妊娠期糖尿病 诊断标准，即符合下列任意一项者:a.空腹血糖≥5.1 mmol /L; b.妊娠 24～28 周空腹 8 h 后行 75 g 口服葡萄糖耐量试验( oral glucose tolerance test，OGTT) ，OGTT 1 小时血糖≥10.0 mmol /L 或 OGTT 2 小时血糖≥8.5 mmol /L。②单胎头位妊娠。③规律性孕检，分娩孕周≥ 28周。④无头盆不称等阴道试产禁忌症；⑤无分娩镇痛相关禁忌症；；

排除标准

①糖尿病病史；②合并严重精神障碍者；③合并其他妊娠合并症；④存在宫颈手术史；⑤产道异常者；⑥合并急危重症、血液疾病者；⑦重要器官功能异常者。；

研究者信息
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试验机构

宁波市北仑区人民医院

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