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【ChiCTR2600121741】高流量湿化氧疗降低ERCP手术的低氧风险

基本信息
登记号

ChiCTR2600121741

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-04-02

临床申请受理号

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靶点

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适应症

胆总管结石、胰管结石及胆胰管狭窄等疾病

试验通俗题目

高流量湿化氧疗降低ERCP手术的低氧风险

试验专业题目

高流量湿化氧疗降低无痛ERCP手术患者低氧风险的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察高流量湿化氧疗(HFNC)降低无痛ERCP手术患者低氧发生率的效果,建立一套安全性高、效果确切、临床可推广的无痛ERCP诊疗临床实践新方案,并达到舒适医疗惠民生的目标。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由助手按随机数字表

盲法

单盲,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

61

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-13

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁; 2.ASA 分级:Ⅰ-Ⅲ级; 3.BMI 18.5-30 kg/m^2; 4.意识清楚,能配合检查和治疗,并签署书面知情同意书;;

排除标准

1.ASA分级大于Ⅲ级; 2.常年酒精嗜好、长期服用影响精神状态药物(如镇静剂)和单胺氧化酶抑制剂; 3.严重鼻塞、近期鼻外伤或出血、颅内压明显升高或颅底骨折、以及存在困难气道可能的患者; 4.对相关麻醉药物过敏的患者; 5.严重的心、肺、肝、肾等脏器功能障碍或凝血障碍的患者; 6.意识障碍、胃肠道梗阻有重大误吸风险、或其他不适合参与本研究的患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波市北仑区人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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