CTR20131607
进行中（招募完成）
盐酸二甲双胍肠溶胶囊
化学药
盐酸二甲双胍肠溶胶囊
2013-11-20
企业选择不公示
肥胖2型糖尿病
盐酸二甲双胍生物等效性试验
盐酸二甲双胍肠溶胶囊生物等效性试验
710000
采用随机自身交叉对照试验方法，考察陕西步长制药有限公司研制的盐酸二甲双胍肠溶胶囊（规格：0.25 g）与北京圣永制药有限公司的君力达（规格：0.25 g）的相关药代动力学参数及安全性有效性的临床研究。
交叉设计
其它
随机化
开放
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国际: 登记人暂未填写该信息；
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否
1.年龄在 18~40 周岁之间，健康男性，同一批受试者年龄不宜相差10岁以上；正常受试者的体重一般不应低于50 kg，体质指数 (Body Mass Index, BMI) 为 19~24 kg/m2，BMI＝体重 (kg)/身高2 (m2)，同一批受试者体重(kg)不宜悬殊过大；
请登录查看1.有食物或多种药物过敏史，或罹患过敏性疾患或属过敏体质者；
2.有急、慢性消化道器质性疾患，或患者心、肝、肾以及血液系统疾病者；
3.嗜烟、酗酒者，或经常使用药物者；
请登录查看/
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