洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 盐酸二甲双胍生物等效性试验

【CTR20131607】盐酸二甲双胍生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20131607

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

盐酸二甲双胍肠溶胶囊

药物类型

化药

规范名称

盐酸二甲双胍肠溶胶囊

首次公示信息日的期

2013-11-20

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

肥胖2型糖尿病

试验通俗题目

盐酸二甲双胍生物等效性试验

试验专业题目

盐酸二甲双胍肠溶胶囊生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

710000

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

采用随机自身交叉对照试验方法，考察陕西步长制药有限公司研制的盐酸二甲双胍肠溶胶囊（规格：0.25 g）与北京圣永制药有限公司的君力达（规格：0.25 g）的相关药代动力学参数及安全性有效性的临床研究。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄在 18~40 周岁之间，健康男性，同一批受试者年龄不宜相差10岁以上；正常受试者的体重一般不应低于50 kg，体质指数 (Body Mass Index, BMI) 为 19~24 kg/m2，BMI＝体重 (kg)/身高2 (m2)，同一批受试者体重(kg)不宜悬殊过大；

排除标准

1.有食物或多种药物过敏史，或罹患过敏性疾患或属过敏体质者；

2.有急、慢性消化道器质性疾患，或患者心、肝、肾以及血液系统疾病者；

3.嗜烟、酗酒者，或经常使用药物者；

研究者信息
研究负责人姓名

/

试验机构

研究负责人电话

/

研究负责人邮箱

/

研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

/

更多信息
获取更多盐酸二甲双胍肠溶胶囊临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
盐酸二甲双胍肠溶胶囊的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

的其他临床试验

更多

咸阳步长制药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

盐酸二甲双胍肠溶胶囊相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多