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【CTR20241924】HRS9531片在健康受试者中单次和多次给药的I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20241924

试验状态

已完成

药物名称

HRS9531片

药物类型

化药

规范名称

HRS-9531片

首次公示信息日的期

2024-05-30

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

超重或肥胖、2型糖尿病

试验通俗题目

HRS9531片在健康受试者中单次和多次给药的I期临床研究

试验专业题目

HRS9531片在健康受试者中单次给药和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学及药效学的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

222000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：评估HRS9531片在健康受试者中单次给药、多次给药的安全性和耐受性； 次要研究目的：评估HRS9531片在健康受试者中单次给药、多次给药的药代动力学、药效学和免疫原性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 92 ；

实际入组人数

国内: 72  ；

第一例入组时间

2024-06-06

试验终止时间

2024-10-08

是否属于一致性

否

入选标准

1.经本人同意并已签署知情同意书，愿意并有能力遵从试验方案要求完成本研究；

排除标准

1.已知或怀疑对试验用药品或相关产品过敏者中的任何成分过敏者；

2.既往患有或现有神经精神、心血管、消化、呼吸、泌尿、内分泌、血液或免疫等系统重大疾病，经研究者判断不适合参加本试验者；

3.筛选前6个月内有严重外伤或接受过重大手术，或计划在试验期间接受外科手术者；4.筛选前1个月内献血，或筛选前3个月有献血≥400 mL或失血量≥400 mL；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第二附属医院;安徽医科大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

230601;230601

联系人通讯地址
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