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【ChiCTR2600124329】14-3-3β介导滋养细胞参与子痫前期发生的临床及机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124329

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-11

临床申请受理号

靶点

适应症

子痫前期

试验通俗题目

14-3-3β介导滋养细胞参与子痫前期发生的临床及机制研究

试验专业题目

14-3-3β介导滋养细胞参与子痫前期发生的临床及机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

分析孕 20 周后子痫前期患者血清 14-3-3β水平与潜在高危风险因素、母婴不良结局、疾病严重程度及临床实验室指标的关系，探讨血清 14-3-3β在子痫前期的诊断和预测中的应用价值；探讨 14-3-3β在血清和胎盘中的表达与子痫前期的关系，分析 14-3-3β水平与疾病严重程度的相关性，建立 PE 的预测模型。通过沉默和过表达 14-3-3β水平, 观察 14-3-3β对胎盘滋养细胞凋亡、侵袭、增殖功能的影响；通过观察 PE 的发生、发展与 14-3-3β相关的信号通路及其下游蛋白的关系，探讨 14-3-3β 参与 PE 发生潜在的分子机制。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

25;330

实际入组人数

第一例入组时间

2025-11-12

试验终止时间

2028-11-12

是否属于一致性

入选标准

正常妊娠组为自然妊娠且单胎，PE 组根据《妊娠期高血压疾病诊治指南(2020)》专家共识，妊娠 20 周后新出现的高血压(收缩压≥140mmHg 和(或)舒张压≥90mmHg) 和蛋白尿(尿蛋白定量>0.3 g/24 h, 或尿蛋白/肌酐比值≥0.3，或随机尿蛋白≥（+）（无条件进行蛋白定量时的检查方法））；无蛋白尿但伴有以下任何 1 种器官或系统受累：心、肺、肝、肾等重要器官，或血液系统、消化系统、神经系统的异常改变，胎盘‐胎儿受到累及等。子痫前期也可发生在产后。正常妊娠组为自然妊娠且单胎，PE 组根据《妊娠期高血压疾病诊治指南(2020)》专家共识，妊娠 20 周后新出现的高血压(收缩压≥140mmHg 和(或)舒张压≥90mmHg) 和蛋白尿(尿蛋白定量>0.3 g/24 h, 或尿蛋白/肌酐比值≥0.3，或随机尿蛋白≥（+）（无条件进行蛋白定量时的检查方法））；无蛋白尿但伴有以下任何 1 种器官或系统受累：心、肺、肝、肾等重要器官，或血液系统、消化系统、神经系统的异常改变，胎盘‐胎儿受到累及等。子痫前期也可发生在产后。；

排除标准

1)胎儿遗传异常，染色体畸形； 2)感染如绒毛膜羊膜炎、败血症等； 3)妊娠期间曾有害的物理或化学暴露； 4)与妊娠并发症相关的其他疾病（例如慢性高血压和肾脏疾病）； 5)多胎妊娠(≥2胎)，包含多胎妊娠减胎术后或一胎儿死亡者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

石河子大学第一附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编