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【ChiCTR2600115904】经颅直流电刺激对产妇剖宫产术后睡眠障碍的影响:一项单中心、随机临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600115904

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睡眠障碍

试验通俗题目

经颅直流电刺激对产妇剖宫产术后睡眠障碍的影响:一项单中心、随机临床试验

试验专业题目

经颅直流电刺激对产妇剖宫产术后睡眠障碍的影响:一项单中心、随机临床试验

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832008

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临床试验信息
试验目的

探究经颅直流电刺激对产妇剖宫产术后睡眠障碍的影响,同时观察其对术后焦虑、疼痛等次要结局的影响,并验证该干预手段的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用计算机生成的随机化表,将患者按1:1的比例集中随机分配到a-tDCS组或s-tDCS组。

盲法

所有患者及负责数据收集和分析的评估人员均对中对治疗分配情况不知情。

试验项目经费来源

研究生课题

试验范围

/

目标入组人数

59

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄20~40岁; (2)ASA II 级,无重大系统疾病史者; (3)拟在椎管内麻醉下行剖宫产的足月妊娠妇女; (4)能够配合围术期睡眠质量评估并签署知情同意书。;

排除标准

(1)睡眠障碍(定义为匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分>7); (2)有神经外科手术、癫痫疾病或惊厥病史; (3)脑肿瘤或外伤; (4)严重精神病及精神疾病; (5)药物滥用或依赖。 (6)存在电子植入物(如起搏器)或金属装置; (7)严重的妊娠合并症,如先兆子痫、子痫、胎盘植入、前置胎盘、胎盘早剥、死胎、新生儿畸形等; (8)患者拒绝参与研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

石河子大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

832008

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