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【ChiCTR2600123997】奥赛利定与舒芬太尼对老年腰椎手术术后 胃肠道功能恢复影响的比较：一项前瞻性、 随机、双盲、对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123997

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

奥赛利定与舒芬太尼对老年腰椎手术术后 胃肠道功能恢复影响的比较：一项前瞻性、 随机、双盲、对照研究

试验专业题目

奥赛利定与舒芬太尼对老年腰椎手术术后胃肠道功能恢复影响的比较：一项前瞻性、 随机、双盲、对照研究

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临床试验信息
试验目的

评估奥赛利定用于术后镇痛对老年患者术后胃肠道功能的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本试验采用区组随机化方法。统计人员采用 SAS 9.4统计软件编程，按 1:1 比例将受试对象随机分为试验组和对照组。

盲法

双盲，对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.60岁<=年龄<=80岁 2.ASA I-Ⅲ 级，无重大系统疾病史者； 3.体重指数（BMI）18.5-28 kg/m^2； 4.接受择期腰椎手术的在全麻镇静条件下进行的老年患者； 5.能够配合围术期睡眠质量评估并签署知情同意书。 1.60岁<=年龄<=80岁2.ASA I-Ⅲ 级，无重大系统疾病史者；3.体重指数（BMI）18.5-28 kg/m^2；4.接受择期腰椎手术的在全麻镇静条件下进行的老年患者；5.能够配合围术期睡眠质量评估并签署知情同意书。；

排除标准

1.急症手术； 2.术前长期服用阿片类药物； 3.既往有精神分裂症、癫痫、帕金森病史或重症肌无力； 4.术前因昏迷、严重痴呆或语言障碍等而无法交流； 5.严重心脏病（心功能3级及以上）、慢性阻塞性肺部疾病或肺心病； 6.严重肝功能损害（Child-Pugh分级C级）； 7.严重肾功能损害（需行肾脏替代治疗者）； 8.术前心电图显示QT延长； 9.既往有胃肠道功能紊乱病史； 10.对奥赛利定或其他麻醉药过敏； 11.哮喘患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

石河子大学第一附属医院

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