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首页 临床进展 基于 T1w/T2w 核磁评估 PTSD 患者海马体、杏仁核的髓鞘变化与其症状特点的关系

【ChiCTR2400084393】基于 T1w/T2w 核磁评估 PTSD 患者海马体、杏仁核的髓鞘变化与其症状特点的关系

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084393

试验状态

尚未开始

药物名称

磁共振成像系统

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

创伤后应激障碍

试验通俗题目

基于 T1w/T2w 核磁评估 PTSD 患者海马体、杏仁核的髓鞘变化与其症状特点的关系

试验专业题目

基于 T1w/T2w 核磁评估 PTSD 患者海马体、杏仁 核的髓鞘变化与其症状特点的关系

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临床试验信息
试验目的

进一步探究大脑结构和功能对 PTSD 发生发展过程中的影响，为今后 PTSD 的临床研究提供研究基础。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

序贯入组

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2024-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

PTSD 组纳入标准 （1）符合美国精神医学学会制定的第五版《精神障碍诊断与统计手册》（DSM-5) 中关于 PTSD 的诊断标准：PTSD 检测量表 DSM-5 修订版（PTSD，Checklist for DSM-5,PCL-5）各个项目总得分≥33 分并经过 2 名精神科主治及以上医师结合临 床评定； （2）年龄在 18-65 周岁； （3）右利手； （4）意识清晰，能自愿配合完成各类问卷或量表、各类检测者 HCG 组纳入标准 （1）无心理创伤史，经访谈无心理创伤者； （2）年龄在 18-65 周岁，性别不限； （3）右利手； （4）意识清晰，能自愿配合完成各类问卷或量表、各类检测者。；

排除标准

（1）存在精神发育迟滞、颅脑外伤、重大躯体疾病病史、合并其他精神障碍； （2）存在精神活性物质或药物滥用史； （3）消极自杀风险评估为中高风险者； （4）长期使用可能影响认知功能的药物：促智药、>90 天服用苯二氮卓类药物、 胆碱能受体拮抗剂等； （5）存在 MRI 扫描禁忌：体内金属植入物（包括心脏起搏器、神经刺激器、金 属义齿等）、针对狭小空间存在特定恐惧等； （6）处于怀孕早期（≤3 月）或无法接受 MRI 检查的；6 （7）曾接受改良电休克等物理治疗。；

研究者信息
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试验机构

石河子大学第一附属医院临床心理科

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