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首页 临床进展 不同呼气末期正压通气对结直肠癌手术患者粘液纤毛运输功能的影响

【ChiCTR2600115996】不同呼气末期正压通气对结直肠癌手术患者粘液纤毛运输功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600115996

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围术期肺保护

试验通俗题目

不同呼气末期正压通气对结直肠癌手术患者粘液纤毛运输功能的影响

试验专业题目

不同呼气末期正压通气对结直肠癌手术患者粘液纤毛运输功能的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过一项前瞻性随机对照试验，评估不同PEEP策略对腹腔镜结直肠癌手术患者呼吸道黏液纤毛清除功能的影响，旨在从功能学层面揭示PEEP的肺保护机制，并为建立个体化通气方案提供理论支持。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机随机数字表法将入选患者随机分为A、B、C三组，A组：低PEEP组(PEEP＝0cmH2O)、B组：中PEEP组（PEEP=5cmH2O）、C组：高PEEP组（PEEP=10cmH2O）。

盲法

该实验采用“评估者盲法”（单盲）法，所有干预方案均采用由计算机随机分为的编号为1至75的不透明信封进行存储，每件信封里的PEEP水平随机分为0cmH2O、5cmH2O和10cmH2O其中一种，编号顺序与生成顺序一致。由一位对研究情况知情的麻醉医师拆封信封并确定PEEP水平。纤维支气管镜检查由另一位资深且经验丰富的麻醉医师执行，该医师对研究情况不知情。记录数据的护士也对研究情况不知情。在进行支气管镜检查时，麻醉机的参数被不透明布覆盖，以确保操作者对研究情况不知情。

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-31

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18-75岁之间； 2.美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists，ASA)为I-III级； 3.手术时间≥2小时； 4.了解研究目标并自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.患有严重心脑血管疾病、肺部疾病及气道疾病者； 2.未戒烟或戒烟时间＜3个月; 3.使用儿茶酚胺类药物、β受体阻滞剂、茶碱、皮质激素或阿托品的患者； 4.存在严重鼻腔疾病或有鼻部手术史。；

研究者信息
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试验机构

石河子大学第一附属医院

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