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【ChiCTR2400079727】ICI致肿瘤患者发生irAEs风险预测模型的建立与验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079727

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肿瘤

试验通俗题目

ICI致肿瘤患者发生irAEs风险预测模型的建立与验证

试验专业题目

ICI致肿瘤患者发生irAEs风险预测模型的建立与验证

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临床试验信息
试验目的

针对irAEs发生率高、早期诊断困难、irAEs危害较大等问题，本项目从寻找ICI导致的irAEs 的预测标志物入手，建立并验证ICI致肿瘤患者发生irAEs风险的预测模型,并将相关技术集成在irAEs风险预测系统，对使用ICI治疗的患者未来病程中发生irAEs的概率提供风险估计，辅助irAEs的早期诊断，晚期肿瘤的精准治疗和预后判断有较高的价值，助力irAEs的成功管理，节省不必要的医疗开支，指导ICI用药的临床实践。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2023年新疆石河子大学科研计划立项项目批准经费10.00万元

试验范围

/

目标入组人数

1135;285

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-10

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、 年龄≥18岁；2、 接受ICI治疗的晚期恶性肿瘤患者（主要研究癌种为非小细胞肺癌、胃癌、结直肠癌、肝癌食管癌）；3、 诊断明确，临床病理资料完整；4、 ECOG/PS评分<3分；5、 知情同意。；

排除标准

1 严重的或活动期自身免疫性疾；2 治疗方案不足一周期；3 妊娠期或严重感染。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

新疆石河子大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

980028

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