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【ChiCTR2600117641】不同方式辅助生殖技术与不良妊娠结局的前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117641

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产科合并症

试验通俗题目

不同方式辅助生殖技术与不良妊娠结局的前瞻性队列研究

试验专业题目

不同方式辅助生殖技术与不良妊娠结局的前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

本研究通过前瞻性多中心队列设计，系统控制母体特征、治疗方案及多胎妊娠等混杂变量，首次对比新鲜周期与 FET（自然周期/激素替代周期）、鲜胚与冻胚移植对子痫前期、GDM、早产等核心结局的影响，并探索激素水平波动及胎盘功能异常的潜在机制。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

石河子大学第一附属医院科研经费

试验范围

/

目标入组人数

500;2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-30

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄 20-45 岁，接受 ART 治疗（含 IVF 新鲜胚胎单胚移植、IVF 冷冻胚胎单胚移植等技术类型）并成功妊娠，单胎妊娠，无严重基础疾病（如未控制的高血压、糖尿病等），自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.母体因素：严重基础疾病：如心功能不全（NYHA 分级 III-IV 级）、活动性恶性肿瘤、未控制的甲状腺功能异常；染色体异常或遗传性疾病家族史（需经遗传咨询排除）；妊娠前 3 个月内接受过可能影响妊娠结局的治疗（如化疗、放疗）。 2.胚胎因素：移植染色体异常胚胎（如 PGT-A 检测异常的胚胎）；移植嵌合体胚胎或低质量胚胎（形态学评分≤3 级）。 3.其他排除：拒绝签署知情同意书或无法配合随访；非计划内妊娠（如意外妊娠）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

石河子大学第一附属医院

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