【ChiCTR2400093952】HIIT联合RT对超重肥胖大学生心脏代谢健康的干预研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400093952

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-12-13

临床申请受理号

靶点

适应症

超重、肥胖

试验通俗题目

HIIT联合RT对超重肥胖大学生心脏代谢健康的干预研究

试验专业题目

HIIT联合RT对超重肥胖大学生心脏代谢健康的干预研究

申办单位信息

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联系人邮编

832003

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在探索8周的HIIT联合RT对超重肥胖大学生心脏代谢健康的影响，着重评估心血管功能、血脂水平、糖代谢和体成分等心脏代谢健康指标的变化。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分配序列采用简单随机化计算机生成随机数生成。

盲法

数据分析人员保持盲态（数据分析人员盲）

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-10-29

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

入选标准

受试者为石河子大学 18 至 30 岁的全日制在校大学生，男女不限；受试者的 BMI需在 25 至 40 之间，符合超重和肥胖标准。男性腰围≥90 cm，女性腰围≥85 cm，WHR 男性≥0.9，女性≥0.85，且 BRI 在 4.0 至 14.0 之间；受试者需符合心肺健康标准，并无已知的心血管疾病，为了确保研究的安全性，所有参与者在实验开始前将进行健康问卷筛查，并接受心电图检查，排除潜在的心脏健康风险，以减少不良事件的可能性。受试者不得患有严重心血管疾病、呼吸系统疾病或影响运动能力的疾病，无严重心理障碍或精神疾病；过去三个月内未参与过系统的高强度间歇训练（HIIT）或抗阻训练（RT）；受试者需自愿参与，并签署知情同意书，了解研究目的、内容、风险与收益，承诺按计划完成所有运动干预和数据采集。；

排除标准

石河子大学体育专业的学生将被排除；有冠心病、心力衰竭、高血压或心律失常等心血管疾病史者将被排除；患有哮喘或慢性阻塞性肺疾病（COPD）的受试者将被排除；已确诊糖尿病或严重代谢综合征者将被排除，尤其是使用胰岛素治疗的患者；过去一个月内体重波动超过 2 公斤的受试者也不纳入研究；受试者若在最近 6 个月内有严重骨骼肌肉损伤史，或确诊有严重的心理健康问题（如抑郁症、焦虑症），将被排除；过去 3 个月内参与过高强度间歇训练（HIIT）或抗阻训练（RT）计划的受试者将被排除；正在服用影响代谢、心肺功能的药物（如降糖药、类固醇、β受体阻滞剂等）或长期使用影响代谢的保健品者将被排除；怀孕、免疫系统疾病或医生认为不适合参与高强度运动者将被排除；受试者如有吸烟、酗酒、熬夜或其他可能影响健康的生活习惯，将被排除。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

石河子大学第一附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

832003

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