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【ChiCTR2500102842】新活素(冻干重组人脑利钠肽)对脓毒性休克患者的血流动力学评价临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500102842

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2025-05-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

需要使用新活素治疗的NYHA分级>Ⅱ级的患者

试验通俗题目

新活素(冻干重组人脑利钠肽)对脓毒性休克患者的血流动力学评价临床研究

试验专业题目

新活素(冻干重组人脑利钠肽)对脓毒性休克患者的血流动力学评价临床研究

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临床试验信息
试验目的

探索新活素的血流动力学效应及其治疗效果。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

不适用

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-31

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18 岁; 2. 需要使用新活素治疗的NYHA分级>Ⅱ级的患者; 3. 患者或家属知情同意并经伦理委员会批准。;

排除标准

1. 孕妇; 2. 预计生存时间小于 72 小时的患者; 3. 年龄<18岁或>80岁的患者(高龄患者生理功能差异较大,可能会导致研究结果出现偏倚); 4. 患病前存在不可逆的心脏疾病(如终末期心肌病); 5. 使用新活素前无法采集血流动力学、检验及超声指标的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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