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【ChiCTR2000034110】谢恬医师:该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 一项随机双盲对照试验:不同浓度的葡萄糖、乳果糖、果糖作为添加物加入复方聚乙二醇电解质在改善溶液口味和服用依从性的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000034110

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-06-24

临床申请受理号

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靶点

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适应症

口服导泄

试验通俗题目

谢恬医师:该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 一项随机双盲对照试验:不同浓度的葡萄糖、乳果糖、果糖作为添加物加入复方聚乙二醇电解质在改善溶液口味和服用依从性的应用研究

试验专业题目

一项随机双盲对照试验:不同浓度的葡萄糖、乳果糖、果糖作为添加物加入复方聚乙二醇电解质在改善溶液口味和服用依从性的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨比较不同浓度的50%葡萄糖、乳果糖、果糖作为添加物加入复方聚乙二醇电解质以改善溶液口味和服用依从性的有效性,从而为下一步的临床患者实验提供试验依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由试验员1采用计算机软件产生随机序列,由试验员1确定分组序列和独立配置溶液,他不参加溶液分配和评价。

盲法

由试验1告知试验员2进行溶液种类编号(但不告知编号对应的具体配方),由试验员2把配置好的溶液分配给试验员3和4,由试验员3和4对试饮对象进行测试评价,试饮对象随机选取这4杯溶液的试饮顺序。

试验项目经费来源

四川省科技厅支撑项目2019YFS0387

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-01

试验终止时间

2020-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)健康人群,即近1周未罹患疾病; (2)年龄18岁-70岁; (3)获得知情同意。;

排除标准

(1)近1个月内患有口腔疾病人群; (2)有视觉或味觉障碍。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省肿瘤医院

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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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