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首页 临床进展 急性冠状动脉综合征合并睡眠障碍患者睡眠自我管理应用程序：以目标导向理论为指导的应用程序设计与开发方案

【ChiCTR2100049754】急性冠状动脉综合征合并睡眠障碍患者睡眠自我管理应用程序：以目标导向理论为指导的应用程序设计与开发方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049754

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性冠状动脉综合征患者的睡眠障碍

试验通俗题目

急性冠状动脉综合征合并睡眠障碍患者睡眠自我管理应用程序：以目标导向理论为指导的应用程序设计与开发方案

试验专业题目

急性冠状动脉综合征合并睡眠障碍患者睡眠自我管理应用程序：以目标导向理论为指导的应用程序设计与开发方案

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临床试验信息
试验目的

1.设计、开发一款适合急性冠状动脉综合征合并睡眠障碍患者的睡眠自我管理应用程序；2.探讨该睡眠自我管理应用程序的可行性和可用性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用区组随机，借助SAS统计软件产生随机安排。随机号以密闭不透光牛皮纸信封隐藏。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2022-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

①临床表现，心电图，实验室检查（心肌肌钙蛋白、肌酸激酶、肌酸激酶同工酶等检查）确诊为急性冠脉综合征的患者，其中包括急性ST段抬高性心肌梗死、急性非ST段抬高性心肌梗死以及不稳定型心绞痛； ②匹兹堡睡眠质量指数评分大于7分的患者； ③年龄大于等于18岁； ④拥有智能手机并能熟练使用； ⑤既往和目前无精神疾病、认知障碍，具有正常的阅读和语言表达能力； ⑥自愿参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

①处于ACS急性发作期； ②心源性休克； ③急性左心衰竭； ④反复胸痛发作并伴有心电图ST-T改变； ⑤既往有明确精神疾病史（双相情感障碍、精神分裂症）； ⑥有自杀倾向； ⑦同时患有慢性肾脏病、癌症等其他严重疾病的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学护理学院

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