【ChiCTR2400082225】基于多理论模型的阶梯式行为改变干预对社区老年人久坐生活方式的影响：随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2400082225

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-03-25

临床申请受理号

靶点

适应症

久坐生活方式

试验通俗题目

基于多理论模型的阶梯式行为改变干预对社区老年人久坐生活方式的影响：随机对照试验

试验专业题目

基于多理论模型的阶梯式行为改变干预对社区老年人久坐生活方式的影响：随机对照试验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

依据多理论模型（MTM）的理论框架，结合相应的行为改变技术，构建基于“阶梯方法”的老年人久坐生活方式干预方案。并通过实验性研究验证其是否比常规教育在老年人群中能更有效的减少久坐时间、促进老年人的体力活动水平、改善身体功能能力、提高生活质量。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列将由一名独立的专业人员通过一个网站（www.randomizer.org）在线生成，该人员不会参与本研究的受试者招募、干预实施或结果评估。

盲法

研究者和参与者不设盲，评估者对分组设盲。

试验项目经费来源

吉林省卫生健康科技能力提升项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-03-25

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

入选标准

①年龄≥65岁的老年人； ②在社区居住≥6个月的居民； ③近6个月内保持久坐生活方式：清醒时的平均久坐总时间超过6小时/天（包括坐或斜躺、躺着的姿势）以及身体活动不足：每周平均中高强度身体活动时间少于150分钟； ④能够在没有帮助的情况下行走100米者; ⑤知情同意且自愿参加本研究;；

排除标准

①严重身体疾患或长期卧床者； ②不能或不愿意与当地研究人员沟通者； ③正在参与其他体力活动或久坐行为干预项目者； ④患有严重心脑血管疾病需要限制活动者； ⑤患有重症肌无力、骨骼疾病或畸形导致身体活动受限者; ⑥抑郁、精神分裂等精神疾病或患有痴呆等导致严重认知功能障碍者; ⑦中枢神经功能障碍病史，如轻偏瘫、脊髓病、脑性共济失调;；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

吉林大学护理学院

研究负责人电话

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