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【ChiCTR2400094764】基于SDT理论的运动干预对乳腺癌化疗患者失志综合征的效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094764

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失志综合征

试验通俗题目

基于SDT理论的运动干预对乳腺癌化疗患者失志综合征的效果研究

试验专业题目

基于SDT理论的运动干预对乳腺癌化疗患者失志综合征的效果研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在基于系统综述，以自我决定理论为指导，构建乳腺癌化疗患者失志综合征的运动干预方案。 并通过开展随机对照试验验证运动干预方案的有效性及可行性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

拟采用计算机随机序列法，将参与者按 1:1分配到干预组和对照组。

盲法

单盲，评估者盲，结果评估员不知道组分配情况，直至结果分析完成

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2025-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.正在接受化疗药物治疗的乳腺癌患者 2.年龄≥18岁 3.接受紫杉类与蒽环类联合化疗为基础的化疗方案 4.失志量表（DS）得分＞30分 5.具有完整的认知理解能力且能阅读文字或可以正确回答问题 6.对本研究知情同意且自愿参与本研究 7.经医生批准参加锻炼；

排除标准

1.化疗中断的患者 2.合并有其他恶性肿瘤的患者 3.存在认知障碍的患者 4.有严重并发症或既往有精神疾病的患者 5.存在其他可能导致运动不耐受的疾病，如神经、骨科疾病 6.运动规律的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学护理学院

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