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【ChiCTR-DPD-15007510】低浓度等渗对比剂联合低管电压在肥胖患者冠状动脉成像中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR-DPD-15007510

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-11-14

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

冠状动脉粥样硬化

试验通俗题目

低浓度等渗对比剂联合低管电压在肥胖患者冠状动脉成像中的应用

试验专业题目

低浓度等渗对比剂联合低管电压在肥胖患者冠状动脉成像中的应用

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临床试验信息
试验目的

探讨100 kV管电压、270 mgI/ml等渗低浓度对比剂联合迭代重建算法在肥胖人群中进行冠状动脉成像（CCTA）应用的可行性。

试验分类
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试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

采用不透明的密封信封编号方式对患者进行随机化分组

盲法

/

试验项目经费来源

宁波市社会发展科研项目

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-12-01

试验终止时间

2016-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.本院门诊疑诊冠心病的肥胖患者（BMI≥30 kg/m2）；2.年龄18-85岁；

排除标准

严重的心律不齐、心功能不全；冠状动脉支架植入术后及冠状动脉搭桥术后；严重的肾功能不全（肌酐清除率≤120 μmol/L）；孕妇或已知碘对比剂过敏；心律失常（心房颤动或频发期前收缩）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波市第一医院

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