ChiCTR2100054354
正在进行
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化药
来那度胺
2021-12-15
/
淋巴瘤
来那度胺维持治疗在老年及高危弥漫大B细胞淋巴瘤中的应用
来那度胺维持治疗在老年及高危弥漫大B细胞淋巴瘤中的疗效及安全性评估
主要目的：研究来那度胺维持治疗在老年以及不能接受自体造血干细胞移植的高危弥漫大B细胞淋巴瘤患者中的疗效及安全性，探讨来那度胺维持治疗在改善中国老年人群高危弥漫大B细胞淋巴瘤的无病生存、总体生存、减低复发效果以及可能机制。
随机平行对照
Ⅱ期
简单随机化
未说明
自筹
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40
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2020-11-20
2024-12-31
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1.年龄≥60岁，上限80岁，男女不限；ECOG评分0-3； 2.组织学确诊弥漫大B细胞淋巴瘤【诊断标准按WHO2016】； 3.CD20阳性； 4.存在以下预后不良因素之一： （1）IPI评分≥2分； （2）BCL-2/MYC双表达； （3）non-GCB亚型； （4）≥2结外病变； （5）骨髓累及； （6）CD5+； （7）ki-67 ≥80%； （8）基因检测有MYD88、CD79B、NOTCH1等不良预后突变； （9）6周期R-CHOP疗效未达CR者。 5.无中枢淋巴瘤； 6.心、肝肾功能：肌酐＜2倍正常上限值(ULN)；ALT（谷丙转氨酶）/ AST（谷草转氨酶）＜2.5ULN；总胆红素＜2ULN；心脏射血分数（EF）≥50%。 7.有足够的理解能力和自愿签署知情同意书。；
请登录查看1.有其他肿瘤病史； 2.活动性自身免疫性疾病； 3.不能控制的活动性感染； 4.HIV； 5.活动性肝炎经过抗病毒治疗HBV-DNA拷贝数不能控制在2*103/ml以内。；
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