CTR20170791
已完成
来那度胺胶囊
化学药
来那度胺胶囊
2017-08-15
企业选择不公示
多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症和套细胞淋巴瘤
来那度胺胶囊（25mg）的人体生物等效性研究
来那度胺胶囊（25mg）的人体生物等效性研究
250100
-评估受试制剂来那度胺胶囊（25mg）与参比制剂“瑞复美®”（来那度胺胶囊）25mg作用于空腹和餐后状态下健康成年受试者的生物等效性。 -评估受试制剂来那度胺胶囊（25mg）的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
/
2017-07-14
是
1.年龄为18周岁以上的健康男性受试者（包括18周岁）；
请登录查看1.经研究者判断受试者存在有临床意义的异常情况，包括12导联心电图、生命体征、实验室检查和体格检查；
2.对来那度胺或者其赋形剂中任何成分过敏；
3.有吞咽困难或由研究者判断患有能够影响药物药动学行为的胃肠道及肝、肾疾病者；
请登录查看首都医科大学附属北京地坛医院;首都医科大学附属北京地坛医院
100015;100015
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