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【ChiCTR2300069678】造血干细胞移植后肠道菌群与免疫重建的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069678

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

造血干细胞移植

试验通俗题目

造血干细胞移植后肠道菌群与免疫重建的相关性研究

试验专业题目

造血干细胞移植后肠道菌群与免疫重建的相关性研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的： 造血干细胞移植后肠道菌群在不同免疫状态下的变化。 2. 次要目的： （1）肠道菌群与淋巴细胞亚群之间的相关性； （2）肠道菌群与造血恢复之间的相关性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

不适合

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-80岁，男女不限； 2. ECOG评分0-3； 3. 预计生存期≥3个月； 4. 心、肝肾功能：肌酐＜2倍正常上限值(ULN)；ALT（谷丙转氨酶）和AST（谷草转氨酶）＜2.5ULN；总胆红素＜2ULN；心脏射血分数（EF）≥50%。 5. 有足够的理解能力和自愿签署知情同意书。；

排除标准

1. 有其他肿瘤病史； 2. 妊娠或哺乳期女性； 3. HIV、HCV感染者；HBV病毒感染未控制患者； 4. 合并有其他自身免疫性疾病患者； 5. 依从性较差或精神障碍患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波大学附属第一医院/宁波市第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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