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【ChiCTR2200066906】肺功能不全老年患者个体化加速康复麻醉方案优化研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200066906

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-12-21

临床申请受理号

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靶点

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适应症

呼吸系统疾病其他科学问题

试验通俗题目

肺功能不全老年患者个体化加速康复麻醉方案优化研究

试验专业题目

肺功能不全老年患者个体化加速康复麻醉方案优化研究

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临床试验信息
试验目的

(1)明确舒更葡糖钠对术前合并肺功能不全的腹腔镜腹部老年患者术后肺部并发症的影响 (2)明确舒更葡糖钠对于不同程度肺功能不全老年患者术后肺部并发症的影响。 (3)明确舒更葡糖钠用于重度肺功能不全老年患者的安全性。 (4)明确舒更葡糖钠对于不同程度肺功能不全老年患者术后加速康复指标的影响。 (5)探究舒更葡糖钠作为 ERAS 麻醉策略中全新的一环对于肺功能不全患者的适用性与普遍性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

2023 年浙江省医药卫生科技计划

试验范围

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目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

研究取得研究机构伦理委员会批准,患者自愿参加本项研究,并且签署知情同意书。我院拟行腹腔镜腹部手术或机器人辅助下腹部手术的患者,年龄≥70 周岁,BMI18.5-25kg/m2,术前进行肺功能检查为不同程度肺功能不全且质量评级为 A 级,其他临床资料完整。;

排除标准

拒绝签署知情同意患者;潜在的困难气道患者;严重肝肾功能不全患者;存在精神系统疾病及交流障碍患者;既往药物过敏史或对研究中使用的药物过敏的患者;术中出血量≥全身血量 30%患者;术中转为开放手术患者;围术期核心体温低于 35.5℃,大鱼际皮肤低于 32℃患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波市第一医院

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研究负责人邮编

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