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【ChiCTR2100054774】去甲基化干预治疗预防急性白血病/MDS异基因造血干细胞移植后复发的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054774

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性白血病/骨髓增生异常综合征

试验通俗题目

去甲基化干预治疗预防急性白血病/MDS异基因造血干细胞移植后复发的临床研究

试验专业题目

去甲基化干预治疗预防急性白血病/MDS异基因造血干细胞移植后复发的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究急性白血病/高危MDS患者异基因移植后预防复发的有效方案。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

开放

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40;10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊的AML/高危MDS患者行异基因造血干细胞移植术； 2.年龄区间在14-70岁（包括14岁和70岁）； 3.预计生存期≧3个月； 4.良好的器官功能水平：无心肺肝肾等重要脏器功能异常，可以承受大剂量化疗； 5.ANC（中性粒细胞绝对值≧0.5x10^9/L；PLT≧50x10^9/L）； 6.既往接受任何抗肿瘤治疗（包括放疗、化疗、手术或分子靶向治疗）结束至参加本试验洗脱期≧4周。无现症GVHD且既往无3度及以上 aGVHD病史； 7.自愿参加本次临床试验，理解研究程序且能够书面签署知情同意书。；

排除标准

1.怀孕、哺乳期患者； 2.既往已知对阿扎胞苷或者地西他滨过敏或耐药； 3.研究者评价不能耐受超强预处理方案者； 4.研究者评价不能入选的其他原因； 5.严重活动性感染，研究者评价不能超强耐受预处理者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波市第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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