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【ChiCTR2100049684】请与我们联系上传伦理批件。 网络认知行为疗法联合药物对抑郁症疗效的随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049684

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理批件。 网络认知行为疗法联合药物对抑郁症疗效的随机对照试验

试验专业题目

网络认知行为疗法抑郁症疗效的机制研究

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临床试验信息
试验目的

1. 探讨网络认知行为治疗（ICBT）对成人MDD患者的疗效。 2. 探讨ICBT联合药物治疗与单纯药物治疗相比，对成人MDD患者的优势作用。 3. 探索成人MDD患者在ICBT联合药物治疗与单纯药物治疗前后的脑功能水平变化。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分组采用区组随机方法，设计联合治疗组和服药等待组，分别以“A”和“B”标示。使用计算机软件产生随机数字，并用随机信封法封存分组方案。当受试者确认后（签署知情同意书，并入组），随机抽取信封，由研究者根据随机编码表决定受试者分组。 (注意：不能随机抽取信封，应该顺次拿取信封）

盲法

Not stated

试验项目经费来源

2021年度浙江省基础公益研究计划项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.目前稳定服用舍曲林或艾司西酞普兰（2月内药物剂量波动＜10%）。 2.能保证完整参与ICBT治疗。 3.能独自或在家属帮助下使用微信。 4.经主治医师以上精神科医师确诊，符合DSM-IV成人MDD诊断标准，PHQ-9量表得分＞5。 5.经医学伦理委员会批准，患者自愿配合研究和治疗，并签署书面知情同意书。 6.年龄为18-60岁，性别不限，有参加心理治疗、渴望改变现状的主观愿望。；

排除标准

1.PHQ-9量表第9题＞2分（提示自杀倾向）。 2.已接受其他心理治疗。 3.有酒精和/或药物依赖、滥用。 4.有精神错乱、双向情感障碍病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波市第一医院

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