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【ChiCTR2200059609】免疫调节剂对多发性骨髓瘤肠道微生态的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059609

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多发性骨髓瘤

试验通俗题目

免疫调节剂对多发性骨髓瘤肠道微生态的影响

试验专业题目

免疫调节剂对多发性骨髓瘤肠道微生态的影响

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临床试验信息
试验目的

通过不同时间点患者的细胞免疫功能，肠道微生态的分析，了解免疫调节剂对多发性骨髓瘤肠道微生态的影响。以期调整合适的肠道微生态延长MM患者的无病生存。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-05

试验终止时间

2024-03-14

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁，男女不限； 2.根据2014年IMWG多发性骨髓瘤诊断标准确诊为症状性多发性骨髓瘤,ECOG评分0-3； 3.预计生存期≥3个月； 4.心、肝肾功能：肌酐＜2倍正常上限值(ULN)；ALT（谷丙转氨酶）和AST（谷草转氨酶）＜2.5ULN；总胆红素＜2ULN；心脏射血分数（EF）≥50%； 5. 接受规律抗多发性骨髓瘤治疗； 6. 有足够的理解能力和自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.有其他肿瘤病史； 2.妊娠或哺乳期女性； 3.HIV、HCV感染者；HBV病毒感染未控制患者； 4.合并有其他自身免疫性疾病患者； 5.依从性较差或精神障碍患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波市第一医院

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