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【ChiCTR2400089334】心血管疾病共病心理障碍的特异性心理模式识别及干预策略研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089334

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心血管疾病：ACS（STEMI、非STEMI、不稳定型心绞痛）、心律失常（心房颤动、房室传导阻滞）、心力衰竭（稳定/不稳定）、高血压、心肌病（肥厚型、扩张型）;心理障碍：结构化面试诊断为抑郁、焦虑、失眠。

试验通俗题目

心血管疾病共病心理障碍的特异性心理模式识别及干预策略研究

试验专业题目

心血管疾病共病心理障碍的特异性心理模式识别及干预策略研究

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临床试验信息
试验目的

建立“双心疾病”高风险人群和确诊人群专病数据库和确诊患者的循证医学随访队列；整合互联网和穿戴设备数据以及炎症、内皮细胞功能测定数据、经典心血管和心理测评量表指标等，根据循证医学证据进行优化，建立风险模型和治疗预后评估模型。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

宁波市科技创新2025重大专项

试验范围

/

目标入组人数

1000;500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.将Framingham 量表评分> 20%，PHQ-2/GAD-2 ≥ 3 分，以及报告既往确诊 CVD 或心理障碍人群定义为“双心疾病”高风险人群，将以上人群纳入随访队列。 2.同时由心血管医生确诊为CVD及精神科医生确诊为心理障碍的人群定义为“双 心疾病”确诊人群，建立专病数据库。；

排除标准

1.不符合上述入组标准。 2.严重的精神疾病，如双相情感障碍、精神分裂症。 3.严重的心血管疾病或其他严重的慢性危及生命的疾病。 4.拒绝参加。 5.未签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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