ChiCTR2200059319
尚未开始
导管
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2022-04-28
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急性心肌梗死
导管室早期应用PCSK9抑制剂治疗急性心肌梗死的随机对照研究
导管室早期应用PCSK9抑制剂治疗急性心肌梗死的随机对照研究
本临床试验旨在评价急性心肌梗死患者于导管室行PCI术前应用PCSK9抑制剂的降脂效果及临床获益情况。
随机平行对照
上市后药物
采用统计软件生成随机表，随机表采用区组随机化法生成，记录区组长度和随机参数，使用信封法实现治疗分配。
开放
暂不明确
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75
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2022-04-25
2023-05-31
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1. 年龄≥18周岁； 2. 冠脉造影明确ASCVD所致急性心肌梗死诊断，需行PCI； 3. 术前LDL-C＞2.6mmol/L；若患者规范服用他汀类药物持续4周以上则LDL-C＞1.4mmol/L（55mg/dL）； 4. 患者知情同意、自愿参加并签署知情同意书。；
请登录查看1. 无法配合随访； 2. PCSK9抑制剂使用禁忌（过敏体质等）； 3. 既往应用PCSK9抑制剂； 4. 近期（3个月内）应用其他生物制剂、免疫抑制剂、免疫调节剂、抗代谢药物； 5. 合并恶性肿瘤、免疫系统疾病、严重感染等可能影响预后的疾病； 6. 已登记入选其他可能影响本研究目的或结果的临床试验； 7. 妊娠或哺乳期妇女； 8. 合并预期生存时间＜1年的非心血管疾病。；
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