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【ChiCTR2500100769】多环芳烃干扰肝脏LRAT-磷脂酰胆碱轴促进儿童高血压的效应与机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500100769

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-04-15

临床申请受理号

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靶点

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适应症

血压升高、高血压

试验通俗题目

多环芳烃干扰肝脏LRAT-磷脂酰胆碱轴促进儿童高血压的效应与机制研究

试验专业题目

多环芳烃干扰肝脏LRAT-磷脂酰胆碱轴促进儿童高血压的效应与机制研究

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临床试验信息
试验目的

本项目拟依托儿童青少年健康队列研究、空气过滤随机对照研究阐明降低PAHs对血压的影响,并明确LRAT介导的PC代谢调控在PAHs致儿童高血压中的作用。明确空气污染物影响儿童心血管健康的效应及机制,为空气污染介导心血管健康损害提供科学依据,也为儿童心血管疾病早期防治提供重要参考,从而实现成年期慢病防治关口前移。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将符合纳入与排除标准的儿童,由研究员运用SAS软件进行随机化分组。随机化的隐 匿方式将随机分组编号用避光信封密封,当接收研究对象时,对号启封入组。

盲法

单盲,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

2000;80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-31

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.基线入组儿童青少年年龄为6~17岁; 2.在现居住地址居住6个月以上; 3.自愿参加本项目并签署知情同意书; 4.经高血压诊断标准判定为高血压/高血压前期的儿童青少年; 5.儿童及家长自愿参与; 6.没有自主吸烟史,且家中无二手烟暴露; 7.居住地500m内没有工厂、主要交通道路等污染源;;

排除标准

1.中途拒绝参与者; 2.患有重大疾病无法配合调查者; 3.预计在调查地居住时间少于2年; 4.患有呼吸系统疾病或先天性心血管疾病; 5.服用任何可能影响血压的药物; 6.有冠心病、心律失常、糖尿病、血脂异常等心血管疾病史; 7.近期有转学、外出旅游、搬家等计划。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

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研究负责人邮编

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