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【ChiCTR2500104931】高频QRS对PCI术后心脏不良事件的风险评估及预后价值的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104931

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病

试验通俗题目

高频QRS对PCI术后心脏不良事件的风险评估及预后价值的研究

试验专业题目

高频QRS对PCI术后心脏不良事件的风险评估及预后价值的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本临床试验的目的是通过前瞻性、观察性、多中心的方法，旨在建立一个系统化的多中心经皮冠状动脉介入（PCI）术后患者风险事件及预后评估体系。即通过高频QRS无创检测技术，我们将评估PCI术后MACE等事件的发生率，从而为冠状动脉疾病（CAD）患者提供更加精准、连续和快捷的术后管理方案。此外，本研究还旨在减少因非必要的冠脉造影复查而带来的创伤和社会经济负担。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

毕胜普生物科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2028-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.所有经临床医师评估后，拟行PCI手术患者 2.18至80周岁； 3.能够理解研究的目的，自愿参加本研究，患者本人或法定代理人签署知情同意书，愿意按照方案要求完成随访。；

排除标准

1.QRS>130ms或安置起搏器患者 2.手术前30天内发生脑卒中； 3.手术前48小时内发生STEMI、心肺复苏或心源性休克； 4.计划术后30天内接受其他心脏手术治疗（如主动脉瓣置换、冠脉旁路移植等）； 5.严重肝、肾功能不全或出血倾向； 6.已知对造影剂过敏； 7.拟穿刺部位血管严重狭窄、闭塞或皮肤感染无法控制的； 8.处于妊娠期、哺乳期的育龄女性； 9.有其他介入治疗禁忌指征，其他经研究者判断不适合参加本研究的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都第三人民医院

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研究负责人邮编

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