【ChiCTR2500106491】夜间高血压对射血分数保留型心力衰竭预后影响的干预研究 —一项前瞻性、随机、平行对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500106491

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-07-24

临床申请受理号

靶点

适应症

高血压、心力衰竭

试验通俗题目

夜间高血压对射血分数保留型心力衰竭预后影响的干预研究 —一项前瞻性、随机、平行对照研究

试验专业题目

夜间高血压对射血分数保留型心力衰竭预后影响的干预研究 —一项前瞻性、随机、平行对照研究

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临床试验信息

试验目的

本研究拟探讨在射血分数保留型心力衰竭患者中： 1.控制夜间高血压是否有利于改善此类心力衰竭患者的预后； 2.何种干预措施最能改善射血分数保留型心力衰竭患者的预后。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

数字随机法产生随机序列

盲法

无

试验项目经费来源

四川省卫生健康委员会，成都市第三人民医院

试验范围

目标入组人数

127

实际入组人数

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄>=18岁的心力衰竭住院患者。 2.心力衰竭的诊断依据2021年欧洲心脏病协会《急慢性心力衰竭诊断及治疗指南》、《中国心力衰竭诊断和治疗指南2018》及《中国心力衰竭诊断和治疗指南2024》中关于心力衰竭症状、体征及血清标记物等的要求; 3.左心室射血分数>=50%，NYHA心功能II-IV级。 4.近4周内24小时动态血压监测，夜间平均血压>=120/70mmHg； 5.自愿参加试验，签署知情同意书。；

排除标准

1.未签署知情同意书者; 2.严重肝肾功能不全者，ALT/AST/总胆红素大于正常上线3倍；eGFR<30mL/(min.1.73m^2); 3.左心室射血分数<50%者； 4.顽固性高血压患者； 5.正处在孕期、哺乳期或妊娠检查阳性的女性受试者; 6.筛选纳入期或干预随访期期间明确诊断恶性肿瘤患者; 7.既往已行或预计3个月内降进行心室在同步化治疗或左心辅助装置者; 8.明确诊断的阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者; 9.筛选纳入期前3个月内被诊断为围产期或化疗诱导的心肌病； 10.筛选纳入期前3个月急性冠状动脉综合征、中风、短暂性脑缺血发作，心脏或颈动脉重大手术，如冠状动脉旁路移植术、经皮冠状动脉介入治疗或颈动脉血管成形术。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

成都市第三人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

610031

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