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【ChiCTR2500108073】一款新型中西医结合多模式睡眠治疗仪的研发与疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108073

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠障碍

试验通俗题目

一款新型中西医结合多模式睡眠治疗仪的研发与疗效研究

试验专业题目

一款新型中西医结合多模式睡眠治疗仪的研发与疗效研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探索体感诱发为主中西医结合下创新发明专利-“多模式睡眠仪”在治疗失眠障碍患者的有效性和安全性。通过整合中医的理念和西医的精确治疗，开发出一种综合治疗方法或产品，提高患者的睡眠质量，减少对药物治疗的依赖。此外，本研究还 将评估多模式睡眠仪在治疗过程中的作用和影响，以期为失眠障碍患者提供更加个性化和全面的治疗方案，进而提高他们的生活质量，并为未来的失眠障碍治疗提供新的视角和方法。具有重要的经济和社会价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列生成 方法： 使用SPSS软件生成随机序列。 类型： 采用区组随机化。 区组长度： 设定区组长度为 4，则每个区组内会有 2 个“C组”和 2 个“E组”的分配，顺序随机。 执行人： 由不直接参与患者招募、筛选和干预的第三方统计人员完成。此人将生成的随机序列严格保密。

盲法

无

试验项目经费来源

四川省医学科技创新研究会

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)评分>7分; 2.年龄18-75岁； 3.自愿参与本次研究且知情同意。；

排除标准

1.有神经系统疾病、精神障碍、语言障碍、认知障碍或伴有其他影响睡眠质量的疾病 ； 2.合并有恶性肿瘤病史； 3.合并严重的心肝肺肾功能障碍； 4.无法遵守并配合睡眠仪监测。；

研究者信息
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试验机构

成都市第三人民医院

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研究负责人邮编

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