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【ChiCTR2500105013】肝素结合蛋白(HBP)对HVHF治疗MODS的指导作用的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500105013

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-06-26

临床申请受理号

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靶点

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适应症

多器官功能障碍综合征

试验通俗题目

肝素结合蛋白(HBP)对HVHF治疗MODS的指导作用的研究

试验专业题目

肝素结合蛋白(HBP)对HVHF治疗MODS的指导作用的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

拟观察HVHF在治疗MODS患者时对血浆HBP水平的影响,探讨HBP对HVHF治疗MODS时治疗时机、疗效评估、预后判断的指导意义。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机分组采用分层随机化的原则进行分配研究个案,电脑采用随机代码。

盲法

单盲(受试者及家属)

试验项目经费来源

厦门长庚医院

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-16

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合MODS的成人患者(MODS诊断标准内容:呼吸、循环、肝脏、肾脏、血液、胃肠、代谢、中枢8个系统中的出现2个或2个以上的器官或系统同时或序贯性的功能障碍或功能衰竭,采用多器官功能衰竭评分表的方式进行评分,评估分数大于等于2分)。 (2)其中20个行常规治疗,20个行常规治疗+HVHF治疗。;

排除标准

(1)HVHF相对禁忌症,如无法建立合适的血管通路、对体外血路等材料过敏者、严重的凝血功能障碍,严重的活动性出血特别是颅内出血; (2)患者或者家属拒绝的受检者; (3)怀孕。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门长庚医院

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