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【ChiCTR2100054889】基因检测评估高剂量二联疗法治疗幽门螺杆菌成效

基本信息
登记号

ChiCTR2100054889

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

基因检测评估高剂量二联疗法治疗幽门螺杆菌成效

试验专业题目

基因检测评估高剂量二联疗法治疗幽门螺杆菌成效

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对比高剂量二联疗法及传统四联疗法治疗幽门螺杆菌感染的根除率。

试验分类
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试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用CYP2C19基因多态性检测幽门螺杆菌感染者代谢分型,通过不同分型入组。

盲法

N/A

试验项目经费来源

福建省财政和厦门长庚医院共同资助

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 就诊于厦门长庚医院消化内科患者,年龄在18-45岁之间; 2. 存在Hp现症感染、或既往有HP治疗失败者,停药6个月以上的患者被征集进入本研究; 3. 根除HP前有完善胃镜检查。;

排除标准

1. 服用可能影响研究结果的药物(如入组前4周内服用过PPI、H2受体拮抗剂、抗生素、铋剂); 2. 胃肠道恶性肿瘤患者、既往胃和食管手术者; 3. 对研究中药物过敏者; 4. 计划怀孕、怀孕、哺乳和酒精滥用者等; 5. 存在可能干扰研究治疗评估的疾病或临床情况,如肝病、心脏血管疾病、肺病、肾脏疾病、代谢性疾病、精神疾病或恶性肿瘤; 6. 使用肾上腺皮质类固醇、非甾体抗炎药物和抗凝剂; 7. 经胃镜检查患有愈合/活动期的十二指肠或胃溃疡,胃黏膜相关淋巴组织淋巴瘤,萎缩性胃炎,肠化等; 8. 在参加本临床研究前3个月内参加其他临床研究,或不完全随访或不遵守研究治疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门长庚医院

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研究负责人邮编

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