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【ChiCTR2500115089】人工智能在肠道准备困难的高危患者中的泻药减量研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115089

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠道疾病

试验通俗题目

人工智能在肠道准备困难的高危患者中的泻药减量研究

试验专业题目

人工智能在肠道准备困难的高危患者中的泻药减量研究

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361000

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临床试验信息
试验目的

本项目旨在研究基于人工智能（AI）技术的肠道准备评估系统能否在不影响结肠镜检查质量的前提下，减少高风险患者对大容量泻剂的消耗。本研究为随机平行对照试验，评估 AI 系统在老年患者和患有基础疾病（如心脏病、肝肾功能不全）的患者中的应用效果。这些患者由于肠道准备的困难性，往往需要更严格的泻剂使用方案。然而，大剂量的泻剂往往不被患者接受，影响其耐受性和结肠镜检查的质量。因此，本项目将通过 AI 技术的应用，解决传统肠道准备过程中患者依从性差和泻剂使用量大的问题。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立统计人员采用随机分配法产生随机序列，将符合入选标准的受试者均衡分配至AI肠道准备评估组（AI组）和标准自我评估组（SP组），分组时均衡考虑受试者年龄、性别、基础疾病等关键因素，以减少组间偏差。

盲法

无

试验项目经费来源

厦门市科学技术局

试验范围

/

目标入组人数

241

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

招募年龄 65 岁及以上，或患有心脏病、肝功能不全、肾功能不全等基础疾病的高风险患者，这些患者通常被认为是肠道准备困难的人群。；

排除标准

排除标准包括对聚乙二醇过敏、消化道梗阻或穿孔、胃肠术后状态及无法提供知情同意等情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门长庚医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

361000

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