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【ChiCTR1800020261】不同冰敷间隔时间对急性软组织损伤影响的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800020261

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性软组织损伤

试验通俗题目

不同冰敷间隔时间对急性软组织损伤影响的随机对照研究

试验专业题目

不同冰敷间隔时间对急性软组织损伤影响的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在比较不同冰敷间隔时间对急性软组织损伤部位疼痛、肿胀、皮肤温度及舒适度的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

所有受试者采用随机块状随机分为冰敷间隔10分钟组(A)、冰敷间隔20分钟组(B)及冰敷间隔30分钟组(C)。按照1:1的分块分配方案进行,共3组,共有ABC,ACB,BAC,BCA,CAB和CBA6种分配方式,再按照随机号码对这6种分配方式按照从高到低顺序排列来决定分组顺序。

盲法

参与者入组前及同意书签立前,对于实施冰敷的护士施盲;对研究结果评估者、统计分析者施盲;对研究对象、干预实施者无法施盲。

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-21

试验终止时间

2020-12-20

是否属于一致性

/

入选标准

诊断为四肢急性软组织损伤者包括扭伤、拉伤、挫伤者;年龄大于等于18岁;受伤在24小时内。;

排除标准

急性软组织损伤合并骨折、伤口者;对冷过敏者;周围感觉神经病变。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门长庚医院

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