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【CTR20150832】消痛气雾剂治疗急性软组织损伤II期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20150832

试验状态

主动暂停（由于试验方案变更，申办方终止此试验，待方案调整后再重新备案公示）

药物名称

消痛气雾剂

药物类型

中药

规范名称

消痛气雾剂

首次公示信息日的期

2016-01-08

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

急性软组织损伤

试验通俗题目

消痛气雾剂治疗急性软组织损伤II期临床试验

试验专业题目

消痛气雾剂治疗急性软组织损伤的随机、开放、剂量平行对照、单中心II期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100101

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

初步评价工艺改进后的消痛气雾剂3个剂量组治疗急性软组织损伤的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 90 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合急性踝关节软组织损伤诊断；

排除标准

1.合并骨折、感染、肿瘤、关节脱位、软组织严重开放损伤，以及神经、血管、重要肌肉和韧带、脏器损伤者；

2.合并心脑血管疾病(如冠心病等，2年内有脑梗死、脑出血病史)；

3.合并血液系统疾病(凝血功能异常、造血功能异常、脾功能亢进、有出血倾向等)；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院望京医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100102

联系人通讯地址
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