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【ChiCTR2300067499】人工智能在肠镜检查时辅助肠道准备的效益

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067499

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结肠疾病

试验通俗题目

人工智能在肠镜检查时辅助肠道准备的效益

试验专业题目

人工智能在肠镜检查时辅助肠道准备的效益

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361000

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的 主要评估指标:所有入组AI与常规组进行平均饮用剂量的比较，而且下降剂量须达0.5L才算有达临床意义 2.次要目的 (1) BBPS>=7分的AI组才视为分析群，与常规组进行比较，平均用药剂量相较常规组可减量多少? (2) BBPS≥8分的AI组才视为分析群，与常规组进行比较，平均用药剂量相较常规组可减量多少? (3) BBPS或其他指标(ex. 病人满意度、不良反应)，比较AI组是否比常规组更好? (4) 比较AI组与常规组的其他安全性指标(ex. 病人满意度、不良反应)

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

组患者借由电脑软体，借由扫描QR code时，进行简单随机分布入组于干预组（人工智能辅助）及对照组（传统肠道准备）

盲法

无

试验项目经费来源

厦门长庚医院科研基金CMRPG

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)18-75岁； (2)预行肠镜检查，具备智能手机应用及阅读、QR code操作能力之受检者。；

排除标准

(1)肠镜检查禁忌症者； (2)怀孕； (3)因任何原因不能配合检查之受检者； (4)受檢者拒絕。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门长庚医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

361000

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