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【ChiCTR2500100869】关于STAT3突变临床及免疫学特征的多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100869

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

信号转导和转录激活因子3（STAT3）功能缺失性突变导致高IgE综合征，STAT3功能获得性（GOF）突变导致免疫失调综合征，可引起反复感染、自身免疫性疾病等临床表现。

试验通俗题目

关于STAT3突变临床及免疫学特征的多中心研究

试验专业题目

关于STAT3突变临床及免疫学特征的多中心研究

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临床试验信息
试验目的

建立国内多中心的STAT3突变现有病例的研究队列，总结STAT3 GOF和LOF突变的临床和免疫学特征，为临床早识别、早治疗提供可靠依据。尤其关注该类疾病确诊、移植、肺部切除手术选择等方面。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

8;51

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-24

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断明确或疑诊的STAT3突变疾病：①临床符合STAT3功能获得型（GOF）或缺失型（LOF）表现 ②基因检测报告提示STAT3基因突变 ③实验室功能检测提示STAT3总蛋白及磷酸化水平异常（①+②+③为明确诊断；若突变为已报道GOF/LOF突变，则①+②可为明确诊断，反之为疑诊）。 2.病例资料完整：能找到或询问到自发病至今的可靠病例资料。 3.患儿在本院随访中或有可联系方式并愿意授权配合此研究。；

排除标准

1.以上入组指标任何一项为否者不参与入组。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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