【ChiCTR2400079536】儿童静脉穿刺相关程序性疼痛缓解方法的研究
登记号
ChiCTR2400079536
首次公示信息日期
2024-01-05
试验状态
结束
试验通俗题目
儿童静脉穿刺相关程序性疼痛缓解方法的研究
试验专业题目
儿童静脉穿刺相关程序性疼痛缓解方法的研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
穿刺相关的程序性疼痛
申办单位
中南大学湘雅护理学院
申办者联系人
周紫云
联系人邮箱
217811011@csu.edu.cn
联系人通讯地址
湖南省长沙市岳麓区桐梓坡路172号
联系人邮编
410083
研究负责人姓名
周紫云
研究负责人电话
+86 153 6407 1250
研究负责人邮箱
217811011@csu.edu.cn
研究负责人通讯地址
湖南省长沙市岳麓区桐梓坡路172号
研究负责人邮编
410083
试验机构
中南大学湘雅护理学院
试验项目经费来源
自筹
试验分类
干预性研究
试验分期
Ⅰ期
设计类型
随机平行对照
随机化
采用随机区组设计，以年龄为区组因素，研究者根据国家标准儿童年龄分段将纳入研究的患儿按照2-7岁，8-15岁的年龄划分为2个区组（区组1～区组2）。每个区组内的患儿再按照IBM SPSS（V26.0）软件的随机数字表法后随机分为4个处理组，即对照组、冷敷组、振动组、冷敷结合振动组。
盲法
患儿及其家属、操作护士在研究分组过程中遵循盲法原则。
试验范围
试验目的
评估不同干预方法（冷敷法、振动法、冷敷结合振动法）对不同年龄阶段进行静脉穿刺患儿的程序性疼痛、焦虑、生理指标和依从行为状态；对患儿家属的焦虑和对护理工作满意度；护士对操作满意度的影响。
目标入组人数
60;61;67;62
实际入组人数
第一例入组时间
2023-05-15
试验终止时间
2023-09-15
入选标准
①年龄2-15岁；②智力及感知觉正常，神经发育正常的患儿；③选择四肢静脉进行留置针静脉输液；④患儿及家长知情同意并签署知情同意书。
排除标准
① 精神不正常；②聋哑及视力障碍等特殊患儿；③注射前使用镇痛镇静药物或治疗；④干预部位的皮肤有破损或擦伤；⑤雷诺综合征或镰状细胞病，对寒冷极度敏感；⑥干预前一周有使用过冷敷和或振动设备的经历。
是否属于一致性评价
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