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【ChiCTR1800016077】神经调控技术技术结合认知护理在老年痴呆治疗领域的应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR1800016077

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2018-05-09

临床申请受理号

靶点

适应症

老年痴呆

试验通俗题目

神经调控技术技术结合认知护理在老年痴呆治疗领域的应用研究

试验专业题目

神经调控技术技术结合认知护理在老年痴呆治疗领域的应用研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）明确tDCS长时刺激效应抗老年痴呆疗效，及疗效维持时间。（2）明确tDCS与认知护理结合使用是否表现出比各自单用更优的效果，及疗效维持时间。（3）明确rTMS长时刺激效应抗老年痴呆疗效，及疗效维持。（4）明确rTMS与认知护理结合使用是否表现出比各自单用更优的效果，及疗效维持时间。（5）明确tDCS与rTMS间疗效及优势区别。（6）明确以上各种治疗可否可减少照顾者日常负担。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

对于患者，将由计算机软件产生的随机数字(区组随机化)与序号对应组成的随机数字序列，所有数字指定为A组(tDCS组)或B组（rTMS组），并记录在案。符合入组条件并自愿参与试验的患者，分别根据各自随机表的编号进入A组或B组，确定随机数字分组者不得参与纳入受试者。

盲法

试验项目经费来源

宁波市医学科技计划项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

入选标准

以 2011 年美国国立衰老研究所和阿尔茨海默病协会新修订的AD诊断标准（NIA-AA）和 Vizamyl-PET 老年斑显像金标准作为入组的主要依据，结合临床和认知标准（由监护人或临床医生提供）。；

排除标准

曾患其它神经系统疾病（包括中风、视神经脊髓炎、帕金森病、癫痫等）及排除可能的血管性、外伤、医疗所致的认知功能下降，有不稳定或严重的心、肺、肝、肾、造血系统疾病（包括不稳定心绞痛、不能控制的哮喘、活动性胃出血、癌症等）及存在视听障碍不能完成神经心理测验和量表评定者。入组年龄为65-80周岁，统一种族，各组性别无统计学差异，且近一个月未使用任何抗生素及酒精滥用。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

宁波市康宁医院

研究负责人电话

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